青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统
  • 发布日期:2019-08-08 16:26 作者:北京pk赛车官网 浏览量:195
  •   亚洲网齐鲁12月2日电进口,的高端医疗设备也面临安全风、险。青岛海关;今年迄今共检;获88批不合格进口医疗设备。一些质量&#;缺陷没有中文描述。从今天起,青岛海关济南海关与省药品监督管理局与山东省,药品监督管理局合作,全面加强进口医疗器械产品的质量和安全监督。

      青岛海关和省药品监督管理局今天在济南联合签署了、加强进口医疗器械监督备忘录。,三方将加强密切合作,在进口医疗器械登记、记录、入境检&#;查、监督和管理缺陷召回等过程中进行联合执;法和监督。建立进口医疗器械违。法事件联合处理机;制..

      山东省药品监督管理局副局长任少炎对闪;电说。三方将及!时通知共享检测机构,监测不合格信息进口检测不合格案件的国内外风险预警情况,并召回消费者投诉。和报告。共同努力,建立信息共,享、联合防控、合!作!监、督的工作机制,有效保障全省人民的安全。

      闪电;了解到,近&#;年来,,中国不断增加公共卫生系统和城市社区农村基层医疗。系统的建设。中国的医疗器械消费市场每年增长12%,达到15%,成&#;为世界上第三大医疗器械市常

      然而,在、医疗器械高端产品市场中&#;,外资企业远远领先于国内企业,特别是医疗。图像设备的体外诊断。外国产品市场份额超过80%,处于绝对垄断地位,使我国高端医疗设备严重依赖进口。

      据统计,2018年我省进;口医疗器械价值3.,53亿美元。2019年1月至11月,青岛海关区进口医疗器械总、额为!1.76亿美元。青岛海关副;主任朱兆银说。

      今年到目前为止,青岛海关共&#;检验了88批不合格的进口医疗设备,总价值81、242万美元。主要原因包括超声诊断。仪、高频外科系统、血压监测系统等。

      朱兆银说,医疗设备的进口也存&#;在许多隐患。由,于一些进口医疗设备采用国家标准或企业标准生产,一般不符合中国的强制标准。如果电磁兼容性不合格,缺;乏安全警示标志和警示标志,,没有中文手册和操作手册,、就会危及操作人员和病人的人身安全。。

      同时,由于兴趣的影!响,大量非书持有者进口的医疗!器械被禁止进口旧的医疗器械。

      济南海关副主任张艺兵认为,三、方合作备忘录的签署标志着三方。合,作的新高度和新水、平。全面提高进口医疗设备的质量和安全北京pk赛车官网,努力开&#;创进口医疗设备的新形势。